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医疗器械消毒剂检测

时间 :2023-03-01 作者 :博思通检测 来源: 浏览 : 分类 :医疗器械检测
1关键性医疗器使用械消毒剂手术器械消毒剂心导管消毒剂尿导管消毒剂植入物消毒剂针消毒剂等

医疗器械消毒剂检测报告

由博思通检测机构对样品进行检测,依据检测结果出具医疗器械消毒剂检测报告。

医疗器械消毒剂检测费用

医疗器械消毒剂检测费用由具体检测项目和实验复杂程度而定,不同项目费用不一,详情可咨询工程师。

医疗器械消毒剂检测范围

 

       1、关键性医疗器使用械消毒剂:手术器械消毒剂、心导管消毒剂、尿导管消毒剂、植入物消毒剂、针消毒剂等

 

       2、半关键性器械使用消毒剂:呼吸治疗设备消毒剂、麻醉设备消毒剂、内窥镜消毒剂、子宫帽避孕环消毒剂等

 

       3、非关键性医疗器械使用消毒剂:便盆消毒剂、床护栏消毒剂、病护家具消毒剂等


医疗器械消毒剂检测项目

 

       1、原料检测

      

       2、感官质量检测

      

       3、理化指标检测:有效成分含量、pH值、连续使用稳定性、对金属及器械腐蚀性

      

       4、杀灭微生物指标

       (1)灭菌剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性灭菌试验、模拟现场灭菌试验)

       (2)高效消毒剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性杀菌试验悬液法、模拟现场杀菌试验载体法、模拟现场消毒试验)

       (3)中效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒

       (4)低效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌

       5、毒理学安全性能测试:急性经口毒性试验、致突变试验


医疗器械消毒剂检测标准

 

       GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求