医疗器械消毒剂报告
由博思通对样品进行检测,依据检测结果出具医疗器械消毒剂检测报告。
医疗器械消毒剂检测费用
医疗器械消毒剂检测费用由具体检测项目和实验复杂程度而定,不同项目费用不一,详情可咨询工程师。
医疗器械消毒剂检测范围
1、关键性医疗器使用械消毒剂:手术器械消毒剂、心导管消毒剂、尿导管消毒剂、植入物消毒剂、针消毒剂等
2、半关键性器械使用消毒剂:呼吸治疗设备消毒剂、麻醉设备消毒剂、内窥镜消毒剂、子宫帽避孕环消毒剂等
3、非关键性医疗器械使用消毒剂:便盆消毒剂、床护栏消毒剂、病护家具消毒剂等
医疗器械消毒剂检测项目
1、原料检测
2、感官质量检测
3、理化指标检测:有效成分含量、pH值、连续使用稳定性、对金属及器械腐蚀性
4、杀灭微生物指标
(1)灭菌剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性灭菌试验、模拟现场灭菌试验)
(2)高效消毒剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性杀菌试验悬液法、模拟现场杀菌试验载体法、模拟现场消毒试验)
(3)中效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒
(4)低效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌
5、毒理学安全性能测试:急性经口毒性试验、致突变试验
医疗器械消毒剂检测标准
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求