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医用导管检测

时间 :2023-03-16 作者 :博思通检测 来源: 浏览 : 分类 :医疗器械检测
医用微导管医用导管导丝输液导管溶栓导管胃肠管胆道引流管肾造瘘导管双J导管血液透析导管导尿管膀胱造瘘管单J导管引流导管血管造影导管各种血管内介入治疗用鞘管胸管气管插管导管脑室腹腔内引流导管球囊扩张导管等

医用的导管分类:一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管

一类导管:气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、胸腔闭式引流管、T型管、腹腔引流管、深静脉置管、伤口引流管 、膀胱引流管

二类导管:导尿管、胃管/鼻饲管、静脉留置针

三类导管:输液管、鼻氧管

通常人们所说的一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管都是根据医疗器械分类来确定的。

医用导管检测范围

医用微导管、医用导管导丝、输液导管、溶栓导管、胃肠管、胆道引流管、肾造瘘导管、双J导管、血液透析导管、导尿管、膀胱造瘘管、单J导管、引流导管、血管造影导管、各种血管内介入治疗用鞘管、胸管、气管插管导管、脑室腹腔内引流导管、球囊扩张导管等。

医用导管检测项目

物理性能检测、产品外观、射线可探测性、规格与直径、流速、耐腐蚀性、长度、管腔标识、公称尺寸标识、座、侧孔、动力注射、峰值拉力、无泄漏、末端头端、微粒污染、化学性能、还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣和环氧乙烷残留量(如适用)、紫外吸光度、无菌检测、热原检测、细菌内毒素检测、生物相容性等。

医用导管检测标准

T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件

T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则